التشخيص المصلي لمرض اليد والقدم والفم

نظرة عامة على مرض اليد والقدم والفم (HFMD)

ينتشر مرض اليد والقدم والفم بشكل رئيسي بين الأطفال الصغار. وهو شديد العدوى، ونسبة كبيرة من حالات العدوى غير المصحوبة بأعراض، وطرق انتقاله معقدة، وسرعة انتشاره، مما قد يؤدي إلى تفشي واسع النطاق خلال فترة قصيرة، مما يجعل مكافحة الأوبئة أمرًا صعبًا. خلال فترات تفشي المرض، قد تحدث إصابات جماعية في رياض الأطفال ومراكز رعاية الأطفال، بالإضافة إلى تجمعات عائلية للحالات. في عام 2008، أدرجت وزارة الصحة مرض اليد والقدم والفم ضمن إدارة الأمراض المعدية من الفئة "ج".

فيروس كوكساكي A16 (CA16) والفيروس المعوي 71 (EV71) هما فيروسان شائعان يسببان HFMD. تشير البيانات الوبائية إلى أن CA16 غالبًا ما ينتشر بالتزامن مع EV71، مما يؤدي إلى تفشي HFMD بشكل متكرر. خلال هذه الفاشيات، تتجاوز نسبة عدوى CA16 بكثير نسبة EV71، وغالبًا ما تمثل أكثر من 60٪ من إجمالي الإصابات. يمكن أن يؤدي HFMD الناجم عن EV71 إلى تلف الجهاز العصبي المركزي. تكون نسبة الحالات الشديدة ومعدل الوفيات بين المرضى المصابين بـ EV71 أعلى بكثير من المصابين بالفيروسات المعوية الأخرى، حيث تصل معدلات الوفيات الشديدة إلى 10٪ -25٪. ومع ذلك، لا تسبب عدوى CA16 عمومًا العديد من أمراض الجهاز العصبي المركزي المرتبطة مثل التهاب السحايا العقيم والتهاب جذع الدماغ والشلل الشبيه بشلل الأطفال. لذلك، فإن التشخيص التفريقي المبكر أمر بالغ الأهمية لإنقاذ حياة الحالات الشديدة.

الاختبارات السريرية

تعتمد الاختبارات السريرية الحالية لمرض اليد والقدم والفم (HFMD) بشكل أساسي على الكشف عن مسببات الأمراض باستخدام الحمض النووي والكشف عن الأجسام المضادة المصلية. تستخدم شركة بيير أساليب اختبار الممتز المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA) والذهب الغرواني لتطوير مجموعات اختبار الأجسام المضادة لفيروس إنتروفيروس 71 ومجموعات اختبار الأجسام المضادة لفيروس كوكساكي A16 IgM للكشف التفريقي عن مسببات الأمراض. يتميز الكشف عن الأجسام المضادة في المصل بحساسية عالية وخصوصية جيدة، كما أنه بسيط وسريع ومناسب للاختبارات السريرية في مؤسسات الرعاية الصحية على جميع المستويات ولدراسات المراقبة الوبائية واسعة النطاق.

المؤشرات التشخيصية المحددة والأهمية السريرية لعدوى EV71

يعتمد التشخيص المحدد لعدوى EV71 على اكتشاف الأجسام المضادة EV71-RNA وEV71-IgM وEV71-IgG في المصل، أو اكتشاف EV71-RNA في عينات المسحة.

بعد الإصابة بفيروس EV71، تظهر أجسام مضادة IgM أولاً، وتبلغ ذروتها في الأسبوع الثاني. تبدأ أجسام IgG المضادة بالظهور في الأسبوع الثاني بعد الإصابة، وتستمر لفترة طويلة نسبياً. يُعدّ IgM-EV71 مؤشراً مهماً للعدوى الأولية أو الحديثة، مما يُسهّل الكشف المبكر عن عدوى EV71 وعلاجها. كما يُعدّ IgG-EV71 مؤشراً رئيسياً للتشخيص التفريقي للعدوى، وهو مفيد للتحقيقات الوبائية وتقييم فعالية التطعيم. كما يُمكن تحديد حالة الإصابة بفيروس EV71 من خلال الكشف عن التغير في عيار الأجسام المضادة بين عينات مصل الدم الحاد والمنقوع؛ فعلى سبيل المثال، يُمكن اعتبار زيادة عيار الأجسام المضادة في مصل الدم المنقوع بمقدار أربعة أضعاف أو أكثر مقارنةً بالمصل الحاد بمثابة إصابة حالية بفيروس EV71.

المؤشرات التشخيصية المحددة والأهمية السريرية لعدوى CA16

يعتمد التشخيص المحدد لعدوى CA16 على اكتشاف الأجسام المضادة CA16-RNA، وCA16-IgM، وCA16-IgG في المصل، أو اكتشاف CA16-RNA في عينات المسحة.

بعد الإصابة بـ CA16، تظهر أجسام مضادة IgM أولًا، وتبلغ ذروتها في الأسبوع الثاني. تبدأ أجسام IgG بالظهور في الأسبوع الثاني بعد الإصابة، وتستمر لفترة طويلة نسبيًا. يُعدّ CA16-IgM مؤشرًا مهمًا للعدوى الأولية أو الحديثة.

أهمية اختبار الأجسام المضادة EV71 وCA16 المشترك

يُسبب مرض اليد والقدم والفم (HFMD) عدة فيروسات معوية، والأنماط المصلية الشائعة هي EV71 وCA16. تشير الأبحاث إلى أن مرض اليد والقدم والفم (HFMD) الناتج عن فيروس CA16 يتميز عادةً بأعراض كلاسيكية نسبيًا، ومضاعفات أقل، وتوقعات جيدة للشفاء. في المقابل، غالبًا ما يُسبب مرض اليد والقدم والفم (HFMD) الناتج عن فيروس EV71 أعراضًا سريرية أكثر شدة، ومعدل حالات شديدة ووفيات أعلى، وغالبًا ما يرتبط بمضاعفات الجهاز العصبي المركزي. الأعراض السريرية لمرض اليد والقدم والفم (HFMD) معقدة وغالبًا ما تفتقر إلى النمطية، مما يجعل التشخيص السريري صعبًا للغاية، وخاصة في المراحل المبكرة. تكمن أهمية اختبار الأجسام المضادة المصلية المُركب في استبدال طرق عزل الفيروسات التقليدية المُستهلكة للوقت والمعقدة، وتحديد العامل المُمرض مصليًا، وتوفير أساس للتشخيص السريري، واستراتيجيات العلاج، وتوقعات المرض.

تحليل أداء المنتج

اختبار الإليزا EV71-IgMعدةتحليل الأداء

تشير النتائج إلى:تُظهر مجموعة اختبار Beier EV71-IgM حساسيةً عاليةً وخصوصيةً ممتازةً لاختبار مصل الأفراد المصابين بفيروس EV71. مصدر البيانات: المعهد الوطني لمكافحة الأمراض الفيروسية والوقاية منها، المركز الصيني للسيطرة على الأمراض والوقاية منها.

تحليل أداء مجموعة ELISA لـ EV71-IgG (I)

تحليل أداء مجموعة ELISA لـ EV71-IgG (II)

تشير النتائج إلى:تُظهر مجموعة اختبار Beier EV71-IgG معدل اكتشاف عالٍ لمصل الأفراد المصابين بعدوى EV71 المتكررة. مصدر البيانات: المعهد الوطني لمكافحة الأمراض الفيروسية والوقاية منها، مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الصيني.

تحليل أداء مجموعة ELISA CA16-IgM

تشير النتائج إلى:تُظهر مجموعة اختبار Beier CA16-IgM معدل كشف عالٍ وتوافقًا جيدًا. مصدر البيانات: المعهد الوطني لمكافحة الأمراض الفيروسية والوقاية منها، مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الصيني.

تحليل أداء مجموعة اختبار EV71-IgM (الذهب الغرواني)

تشير النتائج إلى:تُظهر مجموعة اختبار Beier EV71-IgM (الذهب الغرواني) حساسية عالية وخصوصية ممتازة لاختبار مصل الأفراد المصابين بفيروس EV71. مصدر البيانات: المعهد الوطني لمكافحة الأمراض الفيروسية والوقاية منها، مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الصيني.

تحليل أداء مجموعة اختبار CA16-IgM (الذهب الغرواني)

تشير النتائج إلى:تُظهر مجموعة اختبار Beier CA16-IgM (الذهب الغرواني) حساسيةً عاليةً وخصوصيةً ممتازةً للكشف عن مصل الأفراد المصابين بـ CA16. مصدر البيانات: المعهد الوطني لمكافحة الأمراض الفيروسية والوقاية منها، المركز الصيني للسيطرة على الأمراض والوقاية منها.