في ظل خلفية تطبيع وباء Covid-19 ، تغير الطلب الخارجي على منتجات مستضدات Covid-19 أيضًا من طلب الطوارئ السابق إلى الطلب العادي ، ولا يزال السوق واسعًا.
كما نعلم جميعًا ، فإن متطلبات الوصول إلى الاتحاد الأوروبي لمنتجات مستضد Covid-19 مرتفعة للغاية ، وتعد القائمة المشتركة HSC التابعة للجنة السلامة الصحية بالاتحاد الأوروبي (القائمة البيضاء العامة للاتحاد الأوروبي) حاليًا أكثر قائمة كاشفات الكشف عن المستضد موثوقية في الاتحاد الأوروبي.يمكن أن تثبت القدرة على دخول القائمة المشتركة ، التي تمت الموافقة عليها رسميًا من قبل الاتحاد الأوروبي ، أن جودة المنتج معترف بها من قبل الاتحاد الأوروبي.
في الوقت الحالي ، تنقسم المنتجات المدرجة في القائمة المشتركة لـ HSC (القائمة البيضاء العامة للاتحاد الأوروبي) إلى فئتين: من خلال دراسات التجارب السريرية المستقبلية ، سوف تدخل قائمة الفئة A ؛من خلال دراسات التجارب السريرية بأثر رجعي ، سوف تدخل قائمة الفئة ب.
يمكن استخدام نتائج اختبار الكاشف من كل من مصنعي الفئتين A و B لإصدار شهادات إلكترونية لنتائج اختبار COVID-19 ، ولكن من المرجح أن تتعرف الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي على نتائج اختبار كواشف مصنعي الفئة A أكثر من تلك الخاصة بمصنعي الفئة B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit تم الدخول بنجاح إلى قائمة HSC المشتركة من الفئة A ، وهي توضح أن المجموعة تتمتع بأداء ممتاز.
في الوقت الحاضر ، طورت Beijing Beier العديد من المنتجات لتشخيص Covid-19 ، والحصول على تسجيل CE.
| 1 | مجموعة اختبار Covid-19 / Influenza A + B / RSV Antigen Combo Rapid |
| 2 | COVID-19 & Influenza A / B Rapid Test Kit |
| 3 | 2019-New Coronavirus IgM / IgG Rapid Test Cassette (WB / S / P) |
| 4 | 2019-New Coronavirus IgM Rapid Test Cassette (WB / S / P) |
| 5 | 2019-New Coronavirus Coronavirus Antibody Rapid Cassette (الذهب الغرواني) |
| 6 | مجموعة اختبار الأجسام المضادة IgM المضادة لـ SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | مجموعة اختبار الأجسام المضادة IgG المضادة لـ SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | مجموعة اختبار SARS-CoV-2 الشامل (ELISA) |
| 9 | مجموعة اختبار تحييد الأجسام المضادة المضادة لـ SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 مجموعة الاختبار السريع للجسم المضاد المعادلة (الذهب الغرواني) |
الوقت ما بعد: ديسمبر 09-2022